보건자료실
의료기기 공급정보내역보고 제도 개선방안
- 담당부서 보건지원과
- 등록일 2023-07-19
- 조회수450
1. 의료기기 공급정보내역보고 제도 개선방안'?
2. 의료기기 공급내역 보고 및 표준코드 등록방법 등에 대한 온라인 교육자료
3. 의료기기통합정보시스템 제도안내 리플렛
-참고사항-
※「의료기기법」제31조의2(의료기기 공급내역 보고 등)
① 의료기기 제조업자ㆍ수입업자ㆍ판매업자ㆍ임대업자는 의료기관, 의료기기 판매업자ㆍ임대업자에게 의료기기를 공급한 경우 식품의약품안전처장이 보건복지부장관과 협의하여 총리령으로 정하는 바에 따라 식품의약품안전처장에게 그 공급내역을 보고하여야 한다.
[시행일] 제31조의2의 개정규정은 다음 각 목의 구분에 따른다.
가. 4등급 의료기기: 2020년 7월 1일
나. 3등급 의료기기: 2021년 7월 1일
다. 2등급 의료기기: 2022년 7월 1일
라. 1등급 의료기기: 2023년 7월 1일
* 공급내역 보고대상: 3·4등급 의료기기(전품목), 1·2등급 의료기기 중 요양급여대상 치료재료, 중고의료기기
*의료기관, 의료기기 판매업체가 아닌 일반 소비자에게 판매하는 경우 해당사항 없습니다.